Crnogorski Institut za ljekove i medicinska sredstva (CINMED) izdao je danas saglasnost za uvoz ruske vakcine Sputnjik V.
“Postupajući u skladu sa Odlukom Vlade Crne Gore o uslovima za davanje saglasnosti za nabavku vakcine Sputnik V, Institut za ljekove i medicinska sredstva je po zahtjevu ZU Apoteke Crne Gore Montefarm, 11.02.2021. izdao saglasnost za nabavku, odnosno uvoz vakcine Sputnik V (Gam-COVID-Vac), proizvođača FSBI “NRCEM N.A. N.F. Gamaleya” of the Ministry of Health of the Russian Federation, Ruska Federacija.
Saglasnost je izdata u skladu sa članom 5 Zakona o ljekovima (“Službeni list CG”, br. 080/20), koji propisuje da se saglasnost za uvoz lijeka koji nije registrovan u Crnoj Gori, izdaje za medicinski opravdane potrebe odnosno u slučaju epidemija, elementarnih nepogoda ili drugih vanrednih stanja, radi zaštite zdravlja stanovništva kao i članom 8 Zakona u skladu sa kojim Vlada Crne Gore preduzima mjere za snabdijevanje ljekovima u slučajevima vanrednih stanja i drugih posebnih situacija i propisuje poseban postupak i uslove za davanje odobrenja za nabavku ljekova”, navodi se na sajtu Instituta.
Vakcina Sputnik V (Gam-COVID-Vac) je, kako pojašnjavaju, kombinovana vektorska vakcina za prevenciju infekcije koronavirusom, izazvane virusom SARS-CoV-2 i sadrži 2 komponente:
Komponenta I sadrži rekombinantni humani adenovirusni vektor (26. serotipa), koji kodira protein S virusa SARS-CoV-2,
Komponenta II sadrži rekombinantni humani adenovirusni vektor (5. serotipa) koji kodira protein S virusa SARS-CoV-2.
“Vakcina je namijenjena za intramuskularnu primjenu a vakcinacija se izvodi u dvije faze: prvo komponentom I u dozi od 0,5 ml a zatim, nakon propisanog vremenskog intervala, komponentom II u dozi od 0,5 ml.”, navodi se na sajtu Instituta.